一、政策速递
政府投资基金高质量发展意见出台，药品医疗器械监管改革深化
资本市场政策
12月16日，国务院常务会议研究促进政府投资基金高质量发展政策举措。会议指出要构建科学高效的管理体系，突出政府引导和政策性定位，按照市场化、法治化、专业化原则规范运作政府投资基金，更好服务国家发展大局。要发展壮大长期资本、耐心资本，完善不同类型基金差异化管理机制，防止对社会资本产生挤出效应。要健全权责一致、激励约束相容的责任机制，营造鼓励创新、宽容失败的良好氛围。
点石观点：
（1）本次政策充分彰显了国家大力发展创投市场的坚定决心。从多方面为创投市场注入强大动力，在基金定位上，明确区分产业投资与创业投资类基金，创业投资类基金专注于科技创新的早期、小型、长期及硬科技项目，直击关键领域。通过完善管理机制，如适当提高政府出资比例、放宽存续期与绩效评价周期等，为创投基金创造更宽松适宜的发展环境。在运作与退出环节，规范流程并拓宽渠道，保障资金循环。同时强化组织保障与协同合作，凝聚各方力量，全力推动创投市场蓬勃发展，助力国家经济创新升级与高质量发展。
（2）本次政策将对政府引导基金产生多方面的深刻影响。在定位上，促使其更精准聚焦重大战略与薄弱环节，强化产业和创业投资引导作用。管理机制上，分级分类管理更加精细，规范设立审批与预算管理，提升运作效率。统筹布局层面，加强国家级与地方基金联动，避免重复投资，优化资源配置。运作模式方面，提升专业化市场化程度，规范投资决策与监督，完善绩效和容错机制。退出机制上，政策指引和渠道拓宽保障资金循环。整体推动政府引导基金管理更科学、运作更高效，更好服务经济发展。
一、找准定位，更好服务国家发展大局（一） 明确基金定位
（二） 优化产业投资类基金功能
（三） 鼓励发展创业投资类基金
（四） 发展壮大长期资本、耐心资本
二、完善分级分类管理机制
（五） 明确对基金设立的分级管理要求
（六） 完善不同类型基金差异化管理机制
（七） 规范各类政府出资预算管理
三、加强统筹，整合优化布局
（八） 国家级基金与地方基金形成合力
（九） 省级政府加强本地区基金统筹管理
（十） 加强基金布局规划和投向指导
（十一）推动基金整合优化
四、提升专业化市场化运作水平
（十二）规范基金运作管理
（十三）优化基金投资方式
（十四）充分发挥基金管理人作用
（十五）健全基金绩效管理
（十六）建立健全容错机制
（十七）优化基金发展环境
五、优化退出机制，促进投资良性循环
（十八）规范基金退出管理
（十九）拓宽基金退出渠道
（二十）完善基金退出机制
六、强化内控建设，防范化解风险
（二十一）健全风险防控体系
（二十二）严肃财经纪律
七、加强组织保障
（二十三）坚持和加强党的领导
（二十四）加强部门协同
（二十五）规范监管行为
医疗行业政策
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全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展
12月30日，国务院办公厅发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。主要内容包括完善药品医疗器械知识产权保护相关制度、积极支持创新药和医疗器械推广使用、加大中药研发创新支持力度、提高药品医疗器械审评审批质效等。
（1）为医药产业发展注入强心剂。在知识产权保护方面，给予特殊药品数据保护期与市场独占期，激发研发积极性，让企业敢投入、愿创新，为罕见病、儿童用药等领域带来更多希望。审评审批质效提升，缩短补充申请审评时限、优化原料药管理，加速药品上市进程，患者能更快用上新药、好药。同时，支持中药研发创新，推动传统中药向新药转化，传承与创新并重，有望让中医药在现代医疗体系中发挥更大价值。
（2）有力推动产业升级与国际化进程。一方面，强化监管促使企业合规经营，依风险定检查频次，避免资源浪费，提升产品质量，保障用药用械安全。另一方面，积极扩大开放合作，简化港澳中成药审评审批、扩大进口药材资源，加强国际交流，探索生物制品分段生产、跨境分段生产模式，吸引境外优质资源，助力我国医药产业融入全球产业链，提升国际竞争力，为全球健康事业贡献中国力量。
一、完善药品医疗器械知识产权保护相关制度对部分药品获批上市时，对注册申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，分类别给予一定的数据保护期。对符合条件的罕见病用药品、儿童用药品、首个化学仿制药及独家中药品种给予一定的市场独占期。
二、积极支持创新药和医疗器械推广使用
加大创新药临床综合评价力度，加强评价结果分析应用。研究试行以药学和临床价值为基础的新上市药品企业自评，优化新上市药品挂网服务。坚持基本医疗保险“保基本”功能定位，完善医保药品目录调整机制，研究规范医保医用耗材目录和医疗服务项目目录，按程序将符合条件的创新药和医疗器械纳入医保支付范围，鼓励医疗机构采购使用。
三、加大中药研发创新支持力度
完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药特色审评证据体系，建立医疗机构规范收集整理人用经验数据的机制。健全符合中药特点的中药监管体系。积极支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化。鼓励运用符合产品特点的新技术、新工艺、新剂型改进已上市中药品种。
四、提高药品医疗器械审评审批质效
优化药品补充申请审评审批，省级药品监管部门提出申请，国家药监局同意后，在部分地区开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。优化原料药管理，原料药登记主体可依法变更。
五、以高效严格监管提升医药产业合规水平
提高药品医疗器械监督检查效率，强化面向企业的质量安全警示教育，督促企业全面完善质量管理体系。根据企业和产品风险等级合理确定检查频次，减少重复检查。
六、支持医药产业扩大对外开放合作
优化药品医疗器械进口审批，简化香港、澳门已上市传统口服中成药审评审批。优化进口药材管理，扩大境外优质药材资源进口。
七、探索生物制品分段生产模式
省级药品监管部门提出申请，国家药监局同意后，在部分地区开展生产工艺、设施设备有特殊要求的生物制品分段生产试点，率先推进抗体偶联药物、多联多价疫苗等分段生产。支持符合条件的境外药品上市许可持有人在统一的药品质量管理体系下，以自建产能或者委托生产形式开展跨境分段生产。
资金募集情况
12月2日，高瓴旗下新一期保护型策略基金宣布完成首关，规模将控制在不超过30亿。该基金受到了新老投资方的欢迎，首关金额即达到基金规模的约一半，出资方在一期基金LP如地方国资、大型保险公司等基础上，新增了链主型企业及企业家。该基金底层资产主要为成熟度高、防御性强、现金流稳定的优质企业，未来计划投向高瓴长期关注的几大重点方向，包括科技、制造业升级、消费以及生物医疗等。
12月12日，静水湖创投宣布，其管理的苏州工业园区静水湖鼎辰创业投资合伙企业完成扩募，将与知名国资母基金厦门国升基金建立合作。厦门国升基金是是厦门国有资本公司下属私募股权基金管理平台，在市场化母基金、产业化投资基金、项目直投等方面都有布局，重点聚焦新能源、半导体、先进制造、生命科学等领域的投资机会，已经合作的基金管理人包括中金资本、惠友资本、经纬创投、辰德资本、顺融资本等十数家知名机构。此次合作不仅为静水湖鼎辰带来了更多的资金和资源支持，也为双方在硬科技领域的深入布局提供了有力保障。
12月12日，湖南临空三泽创业投资基金正式成立，总规模达3亿元人民币，存续期限为8年。该基金由长沙投资控股集团有限公司、湖南自由贸易试验区临空产业投资集团有限公司以及三泽创业投资管理有限公司（简称“三泽创投”）共同发起设立。基金将以生物医疗大健康、科技创新领域投资为主要方向，致力于推动湖南省乃至全国生物医疗和科技创新领域的发展，为我国经济转型升级贡献力量。
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普洛斯中国收益基金XIII完成28亿人民币资金募集
12月18日，普洛斯中国收益基金XIII（CIF XIII）宣布完成募集，投资规模达28亿元。该基金拟投资位于大湾区、长三角、中西部等地区多个核心城市的物流园、科创产业园等新型基础设施。其中，物流园区主要服务第三方物流、电商零售、新能源等行业，科创产业园则重点承载生物医药、信息技术、半导体及新材料等新兴产业。
12月20日，湖北省文旅产业投资基金正式揭幕，并与6家公司达成子基金合作意向签约。该基金由湖北文旅集团联合湖北省政府投资引导基金和广西旅游发展集团有限公司共同发起，总规模为100亿元，投资主要聚焦于文化创意研究、景区升级、旅游服务、文旅产品开发、体旅融合等文旅关联项目，同时还将积极投向人工智能、生命健康、低空经济等战略新兴行业。
二、 新药转让回顾
表1：12月新药交易/合作项目一览
三、一级市场国内外医疗领域融资
3.1 国内医疗融资：本月重点关注AI+、机器人、类器官项目
2024年12月，国内一级市场投资92家医疗企业，以生物医药及医疗器械方向为主。本月，生物医药投资项目多集中于AI+方向；医疗器械方面，多家机器人公司披露融资；诊断及生科工具方面，多家类器官厂商完成融资。
图1：2024年12月国内医疗健康领域投资主要分布在生物医药、医疗器械：
资料来源：点石资本数据库
资料来源：点石资本数据库
资料来源：点石资本数据库
资料来源：点石资本数据库
3.2 海外医疗融资：重点关注心血管器械项目
本月海外投融资事件的重点关注方向主要在于基因治疗。12月25日，由“基因疗法先驱”James Wilson创立的公司GEMMA Biotherapeutics获得3400万美元种子轮融资，以推动其基因药物的研发。这轮投资由Double Point Ventures、Biolescence Ventures和Earlybird Venture Capital共同牵头，并得到了Savanne Life Sciences的额外支持。GEMMABio于2024年8月成立，是一家基因治疗公司，为罕见病患者开发创新药物。GEMMABio已获得三种临床阶段基因治疗候选药物的全球独家开发和商业化的权利，均针对严重儿科疾病，分别是PBGM01（用于治疗GM1神经节苷脂沉积症）、PBKR03（用于治疗克拉伯病）和PBML04（用于治疗异染性脑白质营养不良症）。12月23日，德国创新基因治疗公司ViGeneron完成A+轮融资，由华盖资本领投，知名产业基金跟投。本轮融资资金主要用于推进两款眼科基因治疗药物的临床开发。ViGeneron针对未被满足的眼科疾病需求构建了丰富的产品管线，其中两款产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）或欧洲药品管理局（EMA）的批准，并进入临床试验阶段。
四、IPO和并购
4.1 IPO：健康之路登陆港交所，Anteris Technologies Global美股上市
12月，纳斯达克2家公司申报IPO。12月6日，医疗技术和医药物流公司Wellgistics Health向美国证券交易委员会提交上市申请，其成立于2022年，是一家控股公司，旗下有现有和未来计划运营的以制药和医疗保健服务为中心的公司；12月27日，亚盛医药向美国证券交易委员会提交上市申请，其成立于2009年，是一家全球性综合生物制药公司，致力于发现、开发和商业化疗法，以满足全球未满足的医疗需求，主要针对血液系统恶性肿瘤。本月国内港交所上市1家企业。数字健康医疗服务平台供应商健康之路成功登陆港交所，上市首日涨幅达36.67%，专注于为中国个人用户于数字平台上提供健康医疗服务。海外上市方面，本月纳斯达克上市2家企业。澳大利亚人工心脏瓣膜制造商Anteris Technologies Global上市首日跌幅为-6.67%；临床阶段生物制药公司Jupiter Neurosciences上市首日涨幅为37.25%。
资料来源：Wind
4.2 并购：国华智健收购合肥拓锐51%股权
