医疗投融资市场速览：集采加速，跨境交易和并购涌现 | Vol.03

摘要

1. 政策速递：两会定调医疗大方向，集采加速进行中

3月5日上午9点，十三届全国人大四次会议开幕会在人民大会堂举行，李克强总理作2021《政府工作报告》

涉及医疗行业的内容主要包括：（1）深化公立医院综合改革，扩大国家医学中心和区域医疗中心建设试点，加强全科医生和乡村医生队伍建设，提升县级医疗服务能力，加快建设分级诊疗体系。（2）支持社会办医，促进“互联网+医疗健康”规范发展。（3）建立健全门诊共济保障机制，逐步将门诊费用纳入统筹基金报销。完善短缺药品保供稳价机制，采取把更多慢性病、常见病药品和高值医用耗材纳入集中带量采购等办法，进一步明显降低患者医药负担。（4）优化预约诊疗等便民措施，努力让大病、急难病患者尽早得到治疗。（5）持续推进健康中国行动，深入开展爱国卫生运动，深化疾病预防控制体系改革，创新医防协同机制，健全公共卫生应急处置和物资保障体系，建立稳定的公共卫生事业投入机制。（6）居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再增加30元和5元，推动基本医保省级统筹、门诊费用跨省直接结算。（7）强化食品药品疫苗监管。（8）坚持中西医并重，实施中医药振兴发展重大工程。（来源：中国政府网）

国务院总理李克强签署第739号国务院令，公布修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），《条例》自2021年6月1日起施行

修订《条例》要点：一是将医疗器械创新纳入发展重点，完善创新体系，在科技立项、融资、信贷、招标采购、医保等方面予以支持，提高自主创新能力。二是加强医疗器械监督管理信息化建设，提高在线政务服务水平，为医疗器械行政许可、备案等提供便利。三是优化审批程序，减少审批材料，允许企业提交自检报告。四是优化备案程序，实行告知性备案、并联备案等。五是对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及应对公共卫生事件等急需的医疗器械，可以附条件批准，加快产品上市。六是对延续注册和临床试验实行默示许可。七是将生产经营许可审查期限由30个工作日缩短为20个工作日。八是明确免于临床评价的情形，提高企业注册申请的效率。九是鼓励医疗机构开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。十是允许拓展性临床试验，对符合条件的正在开展临床试验的医疗器械，可免费用于其他病情相同的患者，其安全性数据可用于医疗器械注册申请。（来源：国务院）

3月全国各地开始骨科耗材医院采购数据填报，4月1日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《开展部分骨科类高值医用耗材产品信息采集工作》的通知，计划分批开展骨科类高值医用耗材产品信息采集工作

3月12 日，一份有关开展部分高值医用耗材医院采购数据填报的文件在业内流出，各地方医保局及药品和医用耗材集中采购机构，要求在前期省级平台数据采集的基础上，将部分骨科高值耗材的数据采集工作延伸至医疗机构，包括人工关节类、脊柱类和创伤类。国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《开展部分骨科类高值医用耗材产品信息采集工作》的通知，将计划分批开展骨科类高值医用耗材产品信息采集工作，首批开展人工髋关节、人工膝关节类高值医用耗材产品信息采集。（来源：国家组织医用耗材联合采购平台）

国家卫生健康委办公厅发布关于成立国家儿童青少年视力健康管理专家咨询委员会的通知

通知明确，国家卫健委决定成立国家儿童青少年视力健康管理专家咨询委员会。通知指出，专家咨询委员会主要职责是为儿童青少年视力健康管理工作提供咨询和专业指导，探索、发现和推荐视力健康适宜技术和典型经验，开展近视防控科普宣传等。首届专家咨询委员会由来自近视防治、公共卫生、婴幼儿健康、中医中药和宣传教育等领域专家组成，设立主任委员 1 名、副主任委员 5 名，委员 36 名，任期 3 年。（来源：国家卫健委）

3月开始，刑法修正案生效：出具虚假证明文件，保荐人、律师、会计师，最高10年有期徒刑，欺诈发行最高判刑15年

2020年12月26日，第十三届全国人大常委会第二十四次会议审议通过了刑法修正案（十一）（以下简称“修正案”），并于2021年3月1日起正式施行。修正案大幅提高欺诈发行、信息披露造假等犯罪的刑罚力度。对于欺诈发行，修正案将刑期上限由5年有期徒刑提高至15年有期徒刑，并将对个人的罚金由非法募集资金的1%-5%修改为“并处罚金”，取消5%的上限限制，对单位的罚金由非法募集资金的1%-5%提高至20%-1倍。对于信息披露造假，修正案将相关责任人员的刑期上限由3年提高至10年，罚金数额由2万元-20万元修改为“并处罚金”，取消20万元的上限限制。（来源：证监会）

2. 新药转让回顾：昊海生科License in肉毒素、脱发白发产品线

表1：3月新药License in/ License out项目一览

资料来源：点石资本数据库

3. 一级市场国内外医疗领域融资

3.1 国内医疗融资：创新药大额融资火热，关注心脏治疗急救、手术机器人等领域

2021年3月，国内一级市场医疗健康领域共发生156起投资事件，从细分行业来看，药物领域（包括创新药、仿制药等）55起，占比达35%，医疗器械领域占比达26%，诊断领域占比6%。
图1：2021年3月国内医疗健康领域投资主要分布在药物、器械领域

资料来源：点石资本数据库

药物领域，晟斯生物完成逾8亿元B轮融资。融资额超过3亿元的项目数量超过17起。

表2：3月国内药物、制剂领域融资项目一览

资料来源：点石资本数据库

医疗器械领域，3月融资额过亿的项目分布在心脏治疗急救、手术机器人等领域。

表3：3月国内医疗器械领域融资项目一览

资料来源：点石资本数据库

表4：3月国内诊断领域融资项目一览

资料来源：点石资本数据库

其他赛道如数字医疗比较典型的案例如镁信健康完成10亿元B轮融资，蚂蚁集团、创新工场等联合领投。

表5：3月国内医疗服务、数字医疗等领域融资项目一览

资料来源：点石资本数据库

3.2 海外医疗融资：远程会诊、医疗SaaS、医疗大数据、基因编辑、肿瘤早筛为热门赛道

我们统计海外3月份的融资情况，医疗信息化、生物药依旧为大热赛道。信息化领域，远程会诊、医疗SaaS、医疗大数据为热门赛道。生物医药领域，基因编辑、肿瘤早筛为热门赛道。

表6：3月海外医疗健康大额融资项目一览

资料来源：点石资本数据库

4. IPO和并购：科亚方舟、归创通桥、医脉通申报港股IPO，跨境并购涌现

4.1 IPO：科亚方舟、归创通桥、医脉通申报港股IPO

3月港股有5家医疗健康企业申报IPO：依生生物（狂犬疫苗）、北京科亚方舟（CT-FFR）、归创通桥医疗（神经和外周血管介入医疗器械）、医脉通（在线专业医生平台）、EDDING GROUP COMPANY（抗感染药）。纳斯达克有4家公司申报IPO。
3月科创板3家公司上市，上市首日平均涨幅达51%，较上个月明显下降。

表7：3月A股、港股、美股IPO申报一览